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Óvulo à base de Cannabis – CBD Full Spectrum

100mg CBD/G

Embalagem com 5 óvulos (~1 g cada) de CBD

COMPOSIÇÃO

Canabinoide (CBD)

100 mg

Excipientes* q.s.p.

1 g

*Excipientes: Manteiga de cacau, cera de abelha.

Óvulo à base de Cannabis – Balanceado Full Spectrum

50mg CBD + 50mg THC/G

Embalagem com 5 óvulos (~1 g cada) de CBD +THC.

COMPOSIÇÃO

Canabinoide (THC )

50 mg

Canabinoide (CBD )

50 mg

Excipientes* q.s.p.

1 g

*Excipientes: Manteiga de cacau, cera de abelha.

Venda sob prescrição médica, com retenção de receita

Este produto não possui estudos clínicos completos que comprovem a sua eficácia e segurança.

Este produto não possui eficácia e segurança avaliada pela ANVISA

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE PRODUTO?
  • Pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula.
  • Risco para Mulheres grávidas ou lactantes. Exclusivamente sob orientação médica.
  • Histórico de reações adversas a canabinoides.
  • Este produto não deve ser utilizado em crianças menores de 2 (dois) anos de idade.

“Este produto deve ser usado somente conforme orientação médica”

  • Capacidade de dirigir/operar máquinas: pode causar sonolência, não dirigir veículos nem operar máquinas durante o uso.
  • Idosos: Em idosos, a administração deve ser feita com cautela, devido a alterações fisiológicas que podem afetar a resposta ao medicamento.
  • Retirada gradual: interromper de forma lenta; se houver evento adverso grave, pode ser interrompido abruptamente sob orientação médica.
  • Interações medicamentosas: risco com fármacos metabolizados pelo citocromo P450 (ex.: clobazam, valproato, carbamazepina, fenitoína, rifampicina), depressores do SNC, álcool e contraceptivos orais.
  • Exames laboratoriais: até o momento não há dados de interferência.
  • Viagens internacionais: verifique a legislação local.
  • Mantenha fora do alcance de crianças.

“Este produto é de uso individual, é proibido passar para outra pessoa.”

  • Conservar em temperatura ambiente (15–25 °C) protegido da luz e da umidade, ou em geladeira,
  • Se armazenado em geladeira, retirar 20 minutos antes da aplicação.
  • Número de lote e datas de fabricação e validade: Vide embalagem
  • Manter fora do alcance de crianças.
  • Descarte da embalagem: antes de descartar, descaracterizar a embalagem (ex.: esmagar/rasgar/picotar e misturar com resíduos domésticos) e jogar no lixo comum.

Como abrir o óvulo

Sempre lave as mãos antes de abrir a embalagem.

  • Segure a embalagem plástica com firmeza.
  • Retire a tampa de proteção.
  • Abra a base retirando a tampinha lateral.
  • Retire o óvulo da embalagem.
  • O óvulo está pronto para aplicação conforme a via indicada.

Aplicação Retal

Após lavar as mãos, introduza o óvulo no reto (de preferência em posição lateral  com uma das pernas ligeiramente dobrada).

Aplicação Retal

Após lavar as mãos, introduza o óvulo na vagina utilizando o dedo indicador (de preferência deitada de costas e com as pernas ligeiramente dobradas).

Aplicação Vaginal com aplicador

Após lavar as mãos, puxe totalmente o êmbolo do aplicador. Coloque o óvulo no aplicador de forma que a ponta do óvulo fique fora do aplicador, com o lado arredondado. Pressione ligeiramente com os dedos a ponta redonda do aplicador enquanto faz este procedimento.

Introduza cuidadosamente na vagina o aplicador com o óvulo (de preferência na posição deitada de costas e com as pernas ligeiramente dobradas).

Empurre o êmbolo totalmente de modo a depositar o óvulo na vagina. Remova o aplicador e descarte.

  • Não exceda o uso indicado pelo prescritor.
  • Use assim que lembrar, exceto se estiver próximo da próxima dose.
  • Nunca use duas doses juntas para compensar a esquecida.

*Em casos de dúvidas, procure orientação do prescritor ou entre em contato com a área técnica Santa Gaia (canal de atendimento).

  • Locais: desconforto local, ardor, coceira, irritação na mucosa, sensação de corpo estranho, aumento de secreção vaginal.
  • Sistêmicos: sonolência, sedação, insônia, fadiga, náusea, diarreia, boca seca, alteração de apetite, irritabilidade, agitação.
  • Raros: alterações hepáticas (elevação de enzimas), hipotensão, taquicardia, reações alérgicas cutâneas.

Em casos de eventos adversos, notifique, o prescritor e o canal de atendimento, a Santa Gaia.

  • Pode ocorrer sonolência intensa, agitação, alteração hepática, diminuição da consciência, depressão respiratória.
  • O tratamento; procure imediatamente atendimento médico levando a embalagem ou folheto informativo.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de orientações sobre como proceder

Disque-Intoxicação, criado pela Anvisa, atende pelo número 0800-722-6001. A ligação é gratuita e o usuário é atendido por uma das 36 unidades da Rede Nacional de Centros de Informação e Assistência Toxicológica (Renaciat)

DIZERES LEGAIS E IDENTIFICAÇÃO

Fabricante/Responsável: Santa Gaia – Associação Canábica
CNPJ: 51.319.626/0001-04
Endereço: Tv. Dom Henrique Mourão, 76 – Vila Alta, Lins SP
Farmacêutica responsável: Kamila Grassi Bajo – CRF 62755
SAC: (14) 99824-1180 | [email protected] | www.santagaia.ong.br

Este produto não substitui o uso de medicamentos registrados.
Há incertezas quanto à segurança è longo prazo do uso de Cannabis como terapia médica.
O uso do produto de Cannabis é admitido quando há uma condição clínica definida em que outras opções de tratamentos estiverem esgotadas e que dados cientificos sugerem que a Cannabis pode ser eficaz.

Informações complementares sobre a Cannabis e seu uso podem ser consultadas em:
www.santagaia.com.br